Estratto provvedimento A.I.C. n. 99 del 1 marzo 2002 Medicinale: IMMUNOTETAN. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga (Lucca), localita' Ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli - c.a.p. 55020 (Italia), codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: la denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 021935034 - 1 siringa pronto uso 250 U.I. 2 ml, varia a "250 U.I. soluzione iniettabile" 1 siringa preriempita da 2 ml; A.I.C. n. 021935046 - 1 siringa pronto uso 500 U.I. 2 ml, varia a "500 U.I. soluzione inettabile" 1 siringa preriempita da 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |