Gazzetta n. 94 del 22 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Immunine Stim Plus". Estratto provvedimento A.I.C. n. 80 del 27 febbraio 2002 Medicinale: IMMUNINE STIM PLUS. Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse n. 72 - Cap A 1220, AUSTRIA (AT). Variazione A.I.C.: modifica secondaria del processo di produzione del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica secondaria del processo di produzione del principio attivo. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029117013 - 1 flacone 200 U.I. + set per ricostruzione; A.I.C. n. 029117025 - 1 flacone 600 U.I. + set per ricostruzione; A.I.C. n. 029117037 - 1 flacone 1200 U.I. + set per ricostruzione. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 029117013 - 1 flacone 200 U.I. + set per ricostruzione, varia a: "200 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone da 200 U.I. di polvere + 1 flacone di solvente da 5 ml + set per ricostituzione; A.I.C. n. 029117025 - 1 flacone 600 U.I. + set per ricostruzione, varia a: "600 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone da 600 U.I. di polvere + 1 flacone di solvente da 5 ml + set per ricostituzione; A.I.C. n. 029117037 - 1 flacone 1200 U.I. + set per ricostruzione, varia a: "1200 U.I./10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone da 1200 U.I. di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml + set per ricostituzione. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.