Gazzetta n. 94 del 22 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per uso umano "Immunate Stim Plus" Estratto provvedimento A.I.C. n. 96 del 1 marzo 2002 Medicinale: IMMUNATE STIM PLUS. Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse 72 - Cap. A 1220, Austria (AT). Variazione A.I.C.: modifica secondaria del processo di produzione del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica secondaria del processo di produzione del principio attivo. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029225012 - 1 flacone 250 U.I. + kit per ricostruzione; A.I.C. n. 029225024 - flacone 500 U.I. + kit per ricostruzione; A.I.C. n. 029225036 - flacone 1000 U.I. + kit per ricostruzione. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 029225012 - 1 flacone 250 U.I. + kit per ricostruzione, vario a: "250 U.I./10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere da 250 U.I. + flacone di solvente da 10 ml + set per ricostituzione; A.I.C. n. 029225024 - flacone 500 U.I. + kit per ricostruzione, varia a: "500 U.I./20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere da 500 U.I. + flacone di solvente da 20 ml + set per ricostituzione; A.I.C. n. 029225036 - flacone 1000 U.I. + kit per ricostruzione, varia a: "1000 U.I./30 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone di polvere da 1000 U.I. + flacone di solvente da 30 ml + set per ricostituzione. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.