Gazzetta n. 94 del 22 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Codipront" Estratto provvedimento A.I.C. n. 5 del 18 gennaio 2002 Medicinale: CODIPRONT. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egidio Folli, n. 50 - c.a.p. 20134 (Italia), codice fiscale n. 00825120157. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti. Pertanto la composizione del medicinale risulta cosi' modificata: principi attivi: invariati; eccipienti: da: sorbitolo soluzione 38,3 g, aroma di albicocca 1,39 g, amberlite XE 69 (resina a scambio ionico) da 1,06 a 1,04 g, carragenine 500 mg, metile p-idrossibenzoato 233,3 mg, sodio citrato 177,8 mg, propile p-idrossibenzoato 100 mg, saccarina sodica 31,1 mg, acqua depurata q.b. a 100 ml; a: sorbitolo soluzione 38,3 g, aroma di albicocca 1,39 g, carragenine 500 mg, metile p-idrossibenzoato 233,3 mg, sodio citrato 177,8 mg, propile p-idrossibenzoato 100 mg potassio cloruro 27 mg, saccarina sodica 36,55, acqua q.b. a 100 ml. Conseguentemente viene aggiornato il processo produttivo. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021777026 - sciroppo 90 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 021777026 - "0,2% + 0,07% sciroppo" flacone 90 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.