Gazzetta n. 94 del 22 aprile 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Influpozzi Subunita'".

Estratto provvedimento A.I.C. n. 89 del 27 febbraio 2002
Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'.
Titolare A.I.C.: Istituto vaccinogeno Pozzi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio n. 27 - c.a.p. 53100 (Italia), codice fiscale n. 00310250527.
Variazione A.I.C.: 16. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica richiesta, relativa all'aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito (della formulazione in bulk da 250 litri a 650 litri).
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025984257 - fiala 0,5 ml;
A.I.C. n. 025984269 - siringa preriempita 0,5 ml.
Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata:
A.I.C. n. 025984257 - "0,5 ml sospensione inettabile per uso intramuscolare" 1 fiala 0,5 ml;
A.I.C. n. 025984269 - "0,5 ml sospensione inettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita 0,5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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