Estratto provvedimento A.I.C. n. 155 del 25 marzo 2002 Medicinale: GAVISCON. Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare Limited, con sede legale e domicilio fiscale in HU8 7DS HULL (UK), Dansom Lane, Gran Bretagna (GB). Variazione A.I.C.: modifica schema posologico; modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico (punto 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto) e la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024352039 - "sospensione orale" flacone 200 ml. I lotti gia' prodotti e non ancora distribuiti dovranno essere posti in commercio con gli stampati conformi al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |