Gazzetta n. 94 del 22 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Scalpicin" Estratto provvedimento A.I.C. n. 140 del 21 marzo 2002 Medicinale: SCALPICIN. Titolare A.I.C.: Combe INT. LTD, con sede legale e domicilio fiscale in Croydon, Lansdowne Road, Gran Bretagna (GB). Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). Altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: da: alcol isopropilico 45,0 g - glicole propilenico 5,0 g - mentolo 0,10 g - acqua deionizzata q.b. a 100 g; a: eccipienti: alcol isopropilico 47,25 g - glicole propilenico 5,0 g - mentolo 0,10 g - sodio edetato 0,05 g - acqua deionizzata q.b. a 100 g. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 029222015 - 1 flacone 50 ml soluzione dermatologica. E' inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 029222015 - "0,50 g/100 g soluzione dermatologica" 1 flacone da 50 ml. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.