Gazzetta n. 92 del 19 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis G+ND+EDS". Estratto decreto R. n. 61 dell'11 marzo 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica NOBILIS G+ND+EDS vaccino inattivato contro la malattia di Gumboro, la pseudopeste aviare e l'EDS'76. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. - con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1000 dosi (500 ml), A.I.C. n. 101886012. Composizione: principi attivi (per dose/pollo da 0,5 ml come misurato nel rispettivo test di potency): virus della malattia di Gumboro ceppo D78 in quantita' in grado di indurre almeno 12,5 log2 unita' VN; virus della pseudopeste aviare ceppo Clone 30 almeno 50 unita' PD50; virus EDS'76 ceppo BC14 in quantita' in grado di indurre almeno 6,5 log2 unita' HI. I virus vengono coltivati su uova embrionate o colture di cellule Vero, inattivati e successivamente sospesi nella fase acquosa di una emulsione adiuvante oleosa; eccipienti (per ml): cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione di richiamo dei riproduttori contro la pseudopeste aviare (o Newcastle Disease), per la vaccinazione di base dei riproduttori per la protezione contro l'EDS'76 (Egg Drop Syndrome del 1976) e per la vaccinazione di richiamo dei riproduttori contro la malattia di Gumboro allo scopo di proteggere la progenie conto la stessa malattia. Tempi di sospensione: nessuno. Validita': 24 mesi. Una volta aperto il flacone utilizzare l'intero contenuto. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.