Estratto provvedimento A.I.C. n. 104 del 1 marzo 2002 Medicinale: LACRISIFI. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio - Catania, via Ercole Patti n. 36 - c.a.p. 95020 (Italia), codice fiscale n. 00122890874. Variazione A.I.C.: modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo invariato; eccipienti: da: sodio fosfato monobasico H2O g 0,800, sodio fosfato bibasico 12 H2O g 1,800, disodio edetato g 0,100, sodio cloruro g 0,200, acqua purificata q.b. a 100 ml; a: sodio fosfato monobasico H2O g 0,265, sodio fosfato bibasico 12 H2O g 2,200, disodio edetato g 0,100, sodio cloruro g 0,200, acqua purificata q.b. a 100 ml. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032069015 - "500 mg+10 mg collirio" 1 flacone da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |