Gazzetta n. 92 del 19 aprile 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Levopraid"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 94 del 1 marzo 2002
Medicinale: LEVOPRAID.
Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Campoverde (Aprilia) - Latina, via Pontina km 52 - c.a.p. 04010 (Italia), codice fiscale n. 00076670595.
Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
A.I.C. n. 026009011 - "25 mg compresse" blister 20 compresse; principio attivo invariato; eccipienti: da: cellulosa microgranulare mg 37,5, lattosio mg 25,0, carbossimetilamido mg 8,0, gelatina mg 4,0, magnesio stearato mg 0,5; a: cellulosa microgranulare mg 40,5, lattosio mg 25,0, carbossimetilamido mg 8,0, magnesio stearato mg 1,5;
A.I.C. n. 026009047- "100 mg compresse" blister 20 compresse; da: cellulosa microgranulare mg 60,0, lattosio mg 120,0, carbossimetilamido mg 14,0, gelatina mg 5,0, magnesio stearato mg 1; a: cellulosa microgranulare mg 61,5, lattosio mg 120,0, carbossimetilamido mg 14,0, magnesio stearato mg 4,5;
A.I.C. n. 026009050 - "50 mg compresse" blister 20 compresse; da: cellulosa microgranulare mg 37,5, carbossimetilamido mg 8,0, gelatina mg 4,0, magnesio stearato mg 0,5; a: cellulosa microgranulare mg 40,5, carbossimetilamido mg 8,0, magnesio stearato mg 1,5.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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