Estratto provvedimento A.I.C. n. 90 del 27 febbraio 2002 Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. Titolare A.I.C.: Istituto vaccinogeno Pozzi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio n. 27 - c.a.p. 53100 (Italia), codice fiscale n. 00310250527. Variazione A.I.C.: 16. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica richiesta, relativa all'aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito (da 165 litri a 360 litri della formulazione in bulk). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034377010 - "0,5 ml" 1 siringa preriempita sosp iniett 0,5 ml uso im. Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 034377010 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |