Estratto provvedimento n. 31 del 13 marzo 2002 Medicinale veterinario prefabbricato AMOSSICILLINA-COLISTINA GELLINI. Richiesta di sostituzione di un eccipiente con un altro equivalente. Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., via Nettunense, km 20,300 - Aprilia (Latina). Confezioni: busta da 100 g, A.I.C. n. 102280017; busta da 1 kg, A.I.C. n. 102280029. Oggetto del provvedimento: modifica di composizione (limitatamente ad un eccipiente). Si autorizza per il medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente: glucosio q.b. a 100 g a sodio carbonato anidro q.b. a 100 g. Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante l'eccipiente. I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |