Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Bio New Coli" Estratto decreto R. n. 68 del 22 marzo 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica BIO NEW COLI vaccino inattivato, in adiuvante oleoso, contro le infezioni da Escherichia coli e la pseudopeste dei polli. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina di produzione sita in Noventa Padovana (Padova). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml (500 dosi), A.I.C. n. 101097018 Composizione: ogni dose di vaccino da 0,5 ml contiene: principi attivi: virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C. con titolo, prima della inattivazione, non inferiore a 108 DIE50, Escherichia coli, sierotipo 01, con titolo, prima della inattivazione, non inferiore a 109 UFC, Escherichia coli, sierotipo 02, con titolo, prima della inattivazione, non inferiore a 109 UFC, Escherichia coli, sierotipo 078, con titolo, prima della inattivazione, non inferiore a 109 UFC; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; conservanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: pollastre (da uova da consumo e da riproduzione), polli da carne. Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale delle infezioni da E. coli e della pseudopeste. La vaccinazione con "Bio New Coli" deve intendersi come richiamo di una vaccinazione precedentemente praticata con vaccino a virus vivi, attenuati, omologhi contro la pseudopeste. Tempi di sospensione: nulli. Validita': 18 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.