Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Epasol" Estratto decreto n. 83 del 1 marzo 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa': Vecchio titolare A.I.C.: Societa' stabilimento chimico farmaceutico Mendelejeff S.r.l., via Aurelia, n. 58 - 00165 Roma, codice fiscale n. 00966490591. Medicinale: EPASOL. Confezioni: A.I.C. n. 033674019 - 300 mg capsule - 20 capsule; A.I.C. n. 033674021 - 225 mg capsule a rilascio prolungato - 20 capsule a rilascio prolungato; A.I.C. n. 033674033 - 450 mg capsule a rilascio prolungato - 20 capsule a rilascio prolungato, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.a., via dei Giardini, n. 7 - 20100 Milano, codice fiscale n. 03227750969. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: Medicinale ACIDO URSODESOSSICOLICO. Confezione: A.I.C. n. 033674019/G - 300 mg capsule - 20 capsule; A.I.C. n. 033674021/G - 225 mg capsule a rilascio prolungato - 20 capsule a rilascio prolungato; A.I.C. n. 033674033/G - 450 mg capsule a rilascio prolungato - 20 capsule a rilascio prolungato. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale "Epasol", contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (n. 033674019-021-033), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.