Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Proxiten" Estratto decreto n. 80 del 1 marzo 2002 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato alla societa': Vecchio titolare A.I.C.: SO.SE.PHARM S.r.l. societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini, via dei Castelli Romani, n. 22 - 00040 Pomezia (Roma), codice fiscale n. 01163980681. Medicinale PROXITEN. Confezioni: A.I.C. n. 034667028 - 20 mg compresse solubili - 12 compresse; A.I.C. n. 034667030 - 20 mg/5 ml soluzione orale - 1 flacone 60 ml, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: EG S.p.a., via Scarlatti Domenico, n. 31 - 20124 Milano, codice fiscale n. 12432150154. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: Medicinale FLUOXETINA. Confezioni: A.I.C. n. 034667028/G - 20 mg compresse solubili - 12 compresse; A.I.C. n. 034667030/G - 20 mg/5 ml soluzione orale - 1 flacone 60 ml. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 29, comma 5, della legge 23 dicembre 2000, n. 388. I lotti del medicinale "Proxiten" prodotti a nome del vecchio titolare e con i vecchi codici di A.I.C. (A.I.C. n. 034667028-030) non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.