Estratto provvedimento A.I.C. n. 100 del 1 marzo 2002
Medicinale: TETANUS GAMMA. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga (Lucca), localita' ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli - c.a.p. 55020 (Italia), codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: la denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 022488047 - 1 siringa 250 UI 2 ml im varia a "250 UI soluzione iniettabile" 1 siringa preriempita da 2 ml; A.I.C. n. 022488050 - 1 siringa 500 UI 2 ml im varia a "500 UI soluzione iniettabile" 1 siringa preriempita da 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |