Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Captopril Selvi" Estratto decreto AIC /UAC n. 682 del 22 marzo 2002 Medicinale: CAPTOPRIL SELVI. Titolare A.I.C.: Selvi laboratorio bioterapico S.p.a., via Fratelli Ruspoli, 2 - 00198 Roma. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1 febbraio 2001: 50 compresse in blister PCV/AL da 25 mg - A.I.C. n. 035452010/MG (in base 10), 11TX3B (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe: "A": il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 6,57 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di 10,85 euro (IVA inclusa); 24 compresse in blister PCV/AL da 50 mg - A.I.C. n. 035452022/MG (in base 10), 11TX3Q (in base 32); classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "A": il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,63 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di 9,30 euro (IVA inclusa). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: 25 mg o 50 mg di captopril; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato acido stearico. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Delta Ltd Hafnarfjordur Islanda. Indicazioni terapeutiche: captopril e' indicato per il trattamento di: ipertensione e insufficienza cardiaca congestizia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.