Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lipozid". Estratto provvedimento A.I.C. n. 108 del 1 marzo 2002 Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia s.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Via Robert Koch 1.2, codice fiscale n. 03004600965; Medicinale: LIPOZID. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' approvata la modifica degli eccipienti. Pertanto la composizione della sospensione di filmatura delle compresse del medicinale risulta modificata come di seguito riportato. Per la confezione 025443060: principio attivo: invariato; eccipienti: da idrossipropilmetilcellulosa 13,8 mg - titanio biossido 5,25 mg - talco 8,25 mg - polietilenglicole 2,7 mg a idrossipropilmetilcellulosa 13,8 mg - titanio biossido 5,25 mg - talco 8,25 mg - polietilenglicole 2,625 mg - simeticone 0,075 mg. Per la confezione 025443096: principio attivo: invariato; eccipienti: da idrossipropilmetilcellulosa 18,35 mg - titanio biossido 7,1 mg - talco 10,95 mg - polietilenglicole 3,6 mg a idrossipropilmetilcellulosa 18,4 mg - titanio biossido 7,0 mg - talco 11,0 mg - polietilenglicole 3,5 mg - simeticone 0,1 mg relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025443060 - 30 compresse 600 mg; A.I.C. n. 025443096 - "TC" 20 compesse 900 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025443060 - "600 mg compresse rivestite con film" 30 compresse; A.I.C. n. 025443096 - "900 mg compresse rivestite con film" 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.