Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tetravac" Estratto provvedimento UPC/II/1137 del 4 marzo 2002 Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Specialita' medicinale: TETRAVAC. Confezioni: A.I.C. n. 034127011/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 034127023/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 034127035/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago; A.I.C. n. 034127047/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago. Numero di procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/ farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del test di identita' per la componente polio sul prodotto finito con un saggio quantitativo per la determinazione del titolo dell'antigene D. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.