Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pentavac" Estratto provvedimento UPC/II/1136 del 4 marzo 2002 Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Specialita' medicinale: PENTAVAC. Confezioni: A.I.C. n. 034126019/M - 1 flacone monodose polv. lio + 1 siringa preriempita monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml; A.I.C. n. 034126021/M - 10 flaconi monodose polv. lio. + 10 siringhe preriempite monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml; A.I.C. n. 034126033/M - 1 flacone monodose polv. lio. + 1 siringa preriempita monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml; A.I.C. n. 034126045/M - 10 flaconi monodose polv. lio + 10 siringhe preriempite monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/W018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica appartata: sostituzione del test di identita' per la componente polio sul prodotto finito con saggio quantitativo per la determinazione del titolo dell'antigene D. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.