Estratto decreto A.I.C. n. 92 del 14 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale GERMOZERO CLEAN, nelle confezioni: "spray cutaneo soluzione", flacone da 100 ml e "spray cutaneo soluzione", flacone da 150 ml. Composizione: 100 g di soluzione contengono: principi attivi: oleil-dimetil-benzil ammonio cloruro 100 mg; 2-idrossidifenile 20 mg; eccipienti: olio essenziale di citronia, iso-nonilfenolo polietilenglicole etere, alcool isopropilico e acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Titolare A.I.C.: Carlo Erba OTC S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1.2 - codice fiscale n. 08572280157. Numeri di A.I.C.: "spray cutaneo soluzione", flacone da 100 ml: n. 032233013 (in base 10), 0YRPKP (in base 32); "spray cutaneo soluzione", flacone da 150 ml: n. 032233025 (in base 10), 0YRPL1 (in base 32). Officina di produzione: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' sopra indicata sono effettuati dalla societa' Zeta farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10. Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ecc.). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidi medico-chirurgici ed aventi il numero di registrazione 7591 non potranno piu' essere venduti a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |