Gazzetta n. 82 del 8 aprile 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Germozero Clean"

Estratto decreto A.I.C. n. 92 del 14 marzo 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale GERMOZERO CLEAN, nelle confezioni: "spray cutaneo soluzione", flacone da 100 ml e "spray cutaneo soluzione", flacone da 150 ml.
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
principi attivi: oleil-dimetil-benzil ammonio cloruro 100 mg; 2-idrossidifenile 20 mg;
eccipienti: olio essenziale di citronia, iso-nonilfenolo polietilenglicole etere, alcool isopropilico e acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Titolare A.I.C.: Carlo Erba OTC S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1.2 - codice fiscale n. 08572280157.
Numeri di A.I.C.:
"spray cutaneo soluzione", flacone da 100 ml: n. 032233013 (in base 10), 0YRPKP (in base 32);
"spray cutaneo soluzione", flacone da 150 ml: n. 032233025 (in base 10), 0YRPL1 (in base 32).
Officina di produzione: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' sopra indicata sono effettuati dalla societa' Zeta farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10.
Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ecc.).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidi medico-chirurgici ed aventi il numero di registrazione 7591 non potranno piu' essere venduti a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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