Gazzetta n. 82 del 8 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto decreto n. 82 del 1 marzo 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Bioprogress S.p.a., con sede in via Aurelia, 58 - Roma, con codice fiscale n. 07696270581. Medicinale: ACICLOVIR. Confezione: A.I.C. n. 033429022/G - "8% sospensione orale" flacone da 100 ml sospensione orale; A.I.C. n. 033429034/G - "5% crema" tubo 10 g di crema; A.I.C. n. 033429046/G - "800 mg compresse" 35 compresse. Medicinale: BIOSAL. Confezione: A.I.C. n. 033950015 - 30 compresse uso orale 100 mg; A.I.C. n. 033950027 - 30 bustine granulato uso orale 100 mg. Medicinale: FLUOXETINA. Confezione: A.I.C. n. 034897025/G - "20 mg compresse solubili" 12 compresse; A.I.C. n. 034897037/G - "20 mg/5 ml soluzione per uso orale" 60 ml. Medicinale: SUCRAL. Confezione: A.I.C. n. 031838016 - "1" 30 bustine granulato per uso orale 1 g; A.I.C. n. 031838028 - "2" 30 bustine granulato per uso orale 2 g; A.I.C. n. 031838030 - sospensione OS flacone 200 ml 20%. E' ora trasferita alla societa': Pliva Pharma S.p.a., con sede in via dei Giardini, 7 - Milano, con codice fiscale n. 03227750969. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico", dei suddetti medicinali "Biosal" e "Sucral", con la conseguente variazione della denominazione in medicinale "Nimesulide". Confezione: A.I.C. n. 033950015/G - 30 compresse uso orale 100 mg; A.I.C. n. 033950027/G - 30 bustine granulato uso orale 100 mg. Medicinale: SUCRALFATO. Confezione: A.I.C. n. 031838016/G - "1" 30 bustine granulato per uso orale 1 g; A.I.C. n. 031838028/G - "2" 30 bustine granulato per uso orale 2 g; A.I.C. n. 031838030/G - sospensione OS flacone 200 ml 20%. Il prezzo delle confezioni dei medicinali generici sopraindicati sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare e quelli contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. "Biosal" (A.I.C. n. 033950015-027) e "Sucral" (A.I.C. n. 031838016-028-030) non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.