Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nerixia" Estratto decreto A.I.C. n. 93 del 14 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale NERIXIA, nelle forme e confezioni "25 mg soluzione iniettabile" una fiala, "100 mg concentrato per soluzione per infusione endovenosa" due fiale. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ospedaletto (Pisa), via Meucci, 12, codice fiscale n. 05200381001. Confezioni autorizzate numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "25 mg soluzione iniettabile" una fiala; A.I.C. n. 035268010 (in base 10) - 11N9FB (in base 32); classe: "A" prezzo L. 35.000 pari a Euro 18,08; forma farmaceutica: soluzione iniettabile; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Abiogen Pharma S.p.a. stabilimento sito in Ospedaletto (Pisa), via Meucci, 36 (completa). Composizione, una fiala contiene: principio attivo: sodio neridronato mg 27 (pari a mg 25 di acido neridronico); eccipienti: sodio cloruro; sodio citrato diidrato; acido citrico monoidrato; acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "100 mg concentrato per soluzione per infusione endovenosa" due fiale; A.I.C. n. 035268022 (in base 10), 11N9FQ (in base 32); classe: "A" prezzo L. 260.000 pari a Euro 134,28; forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Abiogen Pharma S.p.a. stabilimento sito in Ospedaletto (Pisa), via Meucci, 36 (completa). Composizione, una fiala contiene: principio attivo: sodio neridronato mg 108 (pari a mg 100 di acido neridronico); eccipienti: sodio cloruro; sodio citrato diidrato; acido citrico monoidrato; acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); indicazioni terapeutiche: osteogenesi imperfetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.