Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eyestil" Estratto decreto NCR n. 87 dell'11 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: EYESTIL, anche nelle forme e confezioni: "0,15% collirio, soluzione" flacone 5 ml, "Collirio, soluzione" flacone 10 ml. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36, codice fiscale n. 00122890874. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,15% collirio, soluzione" flacone 5 ml; A.I.C. n. 034470017 (in base 10) - 10VY41 (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: collirio, soluzione; validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: S.I.F.I. S.p.a. stabilimento sito in ACI S. Antonio (Catania) - (Italia), via Ercole Patti, 36 (tutte). Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: acido ialuronico sale sodico g 0,150; eccipienti: disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua purificata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "0,15% collirio, soluzione" flacone 10 ml; A.I.C. n. 034470029 (in base 10) - 10VY4F (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: collirio, soluzione; validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: S.I.F.I. S.p.a. stabilimento sito in ACI S. Antonio (Catania) - (Italia), via Ercole Patti, 36 (tutte). Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: acido ialuronico sale sodico g 0,150; eccipienti: disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato monobasco, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acquapurificata (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento topico dei casi di aumentata evaporazione di acqua dal film lacrimale (stato lipidico ridotto o alterato). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.