Provvedimento n. 17 del 13 febbraio 2002 Premiscela per alimenti medicamentosi: FILOSTIN 120 S. Titolare A.I.C.: Filozoo S.p.a., viale del Commercio, 28/30, Carpi (Modena). Richiesta di sostituzione di un eccipiente con un altro equivalente e rinuncia alle confezioni da 1 kg, 5 kg. Confezioni: barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102460018; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102460021; sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102460033; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102460045. Oggetto del provvedimento: modifica di composizione (limitatamente ad un eccipiente) e rinuncia alle confezioni da 1 kg e 5 kg. Si autorizza per la premiscela medicata indicata in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente: destrosio monoidrato q.b. a 1000 g a tutolo di mais q.b. a 1000 g. Le confezioni della premiscela per alimenti medicamentosi devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante l'eccipiente. I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Le confezioni, barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102460018, sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102460021 sono altresi' revocate su richiesta della societa' titolare. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |