Gazzetta n. 75 del 29 marzo 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Metabolase"

Estratto decreto n. 60 dell'11 marzo 2002

Specialita' medicinale per uso veterinario: METABOLASE, soluzione iniettabile, nelle confezioni flacone da 250 ml e da 500 ml - A.I.C. n. 101750.
Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.a., con sede legale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Modifiche apportate: composizione: la composizione della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta ora autorizzata e' la seguente: 1 ml contiene:
principi attivi:
L-carnitina cloridrato (equivalente a L-carnitina 5 mg) 6,133 mg;
acido tioctico 0,2 mg;
piridossina cloridrato 0,15 mg;
cianocobalamina 0,03 mg;
D, L-Acetilmetionina 20 mg;
L-Arginina 2,4 mg;
L-Ornitina cloridrato (equivalente a L-ornitina 1,2 mg) 1,532 mg;
L-Citrullina 1,2 mg;
L-Lisina cloridrato (equivalente L-lisina 0,5 mg) 0,625 mg;
glicina 1,5 mg;
acido aspartico 1,5 mg;
acido glutammico 1,5 mg;
fruttosio 50 mg;
sorbitolo 80 mg.
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle nuove confezioni:
flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101750040;
flacone in polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 101750038.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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