Gazzetta n. 75 del 29 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Flucloxacillina" Estratto decreto G n. 69 del 1 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica: FLUCLOXACILLINA nella forma e confezione: "1 g compresse" 12 compresse divisibili. Titolare A.I.C.: societa' Pharma Italia laboratori farmaceutici r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Corato (Bari), via Vittor Pisani n. 93, codice fiscale n. 05393630727. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono effettuati dalla societa' Francia farmaceutici r.l. nello stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli n. 7. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1 g compresse" 12 compresse divisibili - A.I.C. n. 035254010/G (in base 10) - 11MVRU (in base 32); classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: flucloxacillina sale sodico monoidrato mg 1088 (pari a flucloxacillina 1000 mg); eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, polivinilpirrolidone, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' somministrabile in tutte le infezioni sostenute da batteri sensibili alla flucloxacillina. La flucloxacillina, esercitando una azione di blocco sulle beta-lattamasi, potenzia l'azione di altre penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali l'amoxicillina, l'ampicillina, etc. Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carico di vari organi ed apparati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.