Gazzetta n. 74 del 28 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lorazepam" Estratto provvedimento A.I.C. n. 67 del 27 febbraio 2002 Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard n. 7 - c.a.p. 20143 (Italia), codice fiscale n. 11654150157. Medicinale: LORAZEPAM. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica di tipo II richiesta, relativa alla variazione quantitativa degli eccipienti, di seguito indicata: relativamente alla confezione: A.I.C. n. 033191014\G - "1 mg compresse" 30 compresse da: principio attivo: invariato; eccipienti: amido di mais 10 mg, cellulosa microcristallina 60 mg, lattosio monoidrato 56 mg, magnesio stearato 2 mg, amberlite IRP88 1 mg; a: principio attivo: invariato; eccipienti: amido di mais 10 mg, cellulosa microcristallina 67 mg, lattosio monoidrato 50 mg, magnesio stearato 1 mg, amberlite IRP88 1 mg; relativamente alla confezione: A.I.C. n. 033191026\G - "2,5 mg compresse" 20 compresse da: principio attivo: invariato; eccipienti: amido di mais 15 mg, cellulosa microcristallina 110 mg, lattosio monoidrato 116,5 mg magnesio stearato 4 mg, amberlite IRP 88 2 mg; a: principio attivo: invariato; eccipienti: amido di mais 15 mg, cellulosa microcristallina 116,5 mg, lattosio monoidrato 110 mg, magnesio stearato 3 mg, amberlite IRP88 3 mg. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.