Gazzetta n. 74 del 28 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pevaryl" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 76 del 27 febbraio 2002 Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 - Cologno Monzese (Milano). Medicinale: PEVARYL: schiuma ginecologica 60 ml 1% - A.I.C. n. 023603184. Oggetto provvedimento di modifica: adeguamento standard terms - d'ufficio e conseguente modifica stampati. Si dispone che la corretta denominazione della confezione in esame debba essere la seguente: "1% soluzione cutanea per genitali esterni" 1 flacone da 60 ml. Si dispone, inoltre, sempre per il prodotto medicinale Pevaryl, l'adeguamento secondo gli standard terms di tutte le altre confezioni autorizzate ed il conseguente aggiornamento degli stampati. La nuova denominazione delle confezioni e' la seguente: "1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 023603018; "1% soluzione cutanea alcolica" flacone 30 ml - A.I.C. n. 023603020; "1% spray cutaneo soluzione alcolica" flacone 30 ml - A.I.C. n. 023603196; "1% polvere cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 023603044; "1% spray cutaneo polvere" flacone 200 g - A.I.C. n. 023603057; "1% emulsione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 023603069; "1% soluzione cutanea non alcolica" 6 bustine 10 g - A.I.C. n. 023603145; "1% crema vaginale" tubo 78 gr + 16 applicatori monouso - A.I.C. n. 023603121; "50 mg ovuli" 15 ovuli - A.I.C. n. 023603083; "150 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 023603107; "150 mg ovuli a rilascio prolungato" 2 ovuli - A.I.C. n. 023603158; "1% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 023603222. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.