Estratto provvedimento A.I.C. n. 55 del 14 febbraio 2002
Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard n. 7, c.a.p. 20143 - Italia, codice fiscale n. 11654150157. Medicinale: DISEON. Variazione A.I.C.: 20. Prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza, a seguito dell'invio degli ulteriori dati di stabilita' inviati a completamento della pratica ain/2000/5303, il prolungamento della durata di validita' del prodotto da ventiquattro mesi a trentasei mesi per la confezione 025447018 e da trenta mesi a trentasei mesi per la confezione 025447020, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025447018 - "0,25 mcg capsule molli" 30 capsule; A.I.C. n. 025447020 - "1 mcg capsule molli" 30 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |