Estratto provvedimento UPC/II/1133 del 4 marzo 2002
Specialita' medicinale: NASONEX. Confezioni: 033330010/M - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo; 033330022/M - spray nasale 1 flacone 10 g 40 erogazioni 50 mcg/spruzzo. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/W014. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento della sezione 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (inclusione di angioedema, anafilassi e reazioni da ipersensibilita' immediata). I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |