Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano "Telfast" Estratto provvedimento UPC/II/1132 del 4 marzo 2002 Specialita' medicinale: TELFAST. Confezioni: 033303037/M - "180" 20 compresse rivestite con film 180 mg; 033303049/M - "120" 20 compresse rivestite con film 120 mg. Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0151/003-004/W018 e W08. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento degli effetti indesiderati e delle segnalazioni relative al sovradosaggio nelle sezioni 4.8 e 4.9 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.