Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Locorten" Estratto provveddimento A.I.C. n. 56 del 23 febbraio 2002 Medicinale: LOCORTEN. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 km. 20,5, c.a.p. 21040, Italia, codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11); 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la riduzione del periodo di validita' da sessanta mesi a ventiquattro mesi e conseguente modifica delle condizioni di conservazione introducendo la dicitura: "Non conservare al di sopra di 25oC., relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 020613105 - otologico gocce da 7,5 ml; A.I.C. n. 020613117 - stomatologico gocce da 7,5 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 020613105 - gocce auricolari soluzione, flacone da 7,5 ml; A.I.C. n. 020613117 - gocce per mucosa orale soluzione, flacone da 7,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a ventiquattro mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre ventiquattro mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.