Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Teoreme" Estratto decreto n. 807 del 24 dicembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale TEOREME nelle forme e confezioni: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Scharper S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Manzoni, 45, c.a.p. 20100 - Italia, codice fiscale n. 09098120158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse; A.I.C. n. 034588018 (in base 10), 10ZKCL (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: "A - Nota 76". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 443, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina (Trento) - Italia, via Provina, 2 (produzione, confezionamento e controlli). Composizione: 1 compressa: principio attivo: gluconato ferroso biidrato 695 mg (equivalente: a 80 mg di Fe++). Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.