Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluimucil mucolitico" Estratto decreto NCR n. 37 del 12 febbraio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLUIMUCIL MUCOLITICO nella forma e confezione: "100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero", 30 bustine (Nuova confezione di specialita' medicinale gia' autorizzata). Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza - codice fiscale n. 03804220154. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' sopra indicata sono effettuati dalla societa' Inpharzam S.A., nello stabilimento sito in Cadempino (Svizzera), via Industria n. 1. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero", 30 bustine - A.I.C. n. 034936043 (in base 10), 11B57C (in base 32), classe "c". Composizione: ogni bustina contiene: principio attivo: acetilcisteina 100 mg; eccipienti: sorbitolo, Þ-carotene, aspartame, aroma arancia (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992. Altre condizioni: la confezione della specialita' medicinale sopra indicata, deve far riferimento al dossier, identificato dal codice n. 020582, presentato per l'autorizzazione della specialita' medicinale "Fluimucil". Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.