Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Feloday" Estratto decreto NCR n. 1 del 17 gennaio 2002 Specialita' medicinale: FELODAY nella forma e confezione: "10 mg compresse a rilascio (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Novartis Farma p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), S.S 233 (Varesina) km. 20,5, codice fiscale n. 07195130153. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Torre Annunziata (Napoli), via Provinciale Schito n. 131. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "10 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n. 027376033 (in base 10), 0U3GF1 (in base 32); classe: "c". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: l compressa contiene: principio attivo: felodipina 10 mg; eccipienti: ipromellosa, alluminio silicato, lattosio anidro, idrossipropilcellulosa, olio di ricino idrogenato 40 poliossietilato, sodio stearilfumarato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, titanio diossido, cera carnauba, propile gallato, ferro ossido rossa, ferro ossido giallo, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, angina pectoris. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni gia' registrate, di seguito indicate da: "5" 28 compresse 5 mg - A.I.C. n. 027376019; 14 compresse 10 mg - A.I.C. n. 027376021; a: "5 mg compresse e rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n. 027376019; "10 mg compresse a rilascio 14 compresse - A.I.C. n. 027376021. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Repubblica italiana.