Estratto provvedimento U.P.C./II/1130 del 26 febbraio 2002
Specialita' medicinale: UNICLAR. Confezioni: 034006015 - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg; 034006027/M - spray nasale 1 flacone 10 g 40 erogazioni 50 mcg/spruzzo. Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/W012. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo e modifica del metodo di analisi della dimensione delle particelle. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |