Estratto provvedimento U.P.C./II/1129 del 26 febbraio 2002
Specialita' medicinale: RINELON. Confezioni: 034055018, spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg; 034055020/M - spray nasale 1 flacone 10 g 40 erogazioni 50 mcg/spruzzo. Titolare A.I.C.: Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a. Numero procedura mutua riconoscimento: UK/H/0196/001/W012. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo e modifica del metodo di analisi della dimensione delle particelle. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |