Gazzetta n. 68 del 21 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Maxalt" Estratto provvedimento U.P.C./II/1125 del 15 febbraio 2002 Specialita' medicinale: MAXALT. Confezioni: 034115016/M - "5" 3 compresse in blister; 034115028/M - "5" 6 compresse in blister; 034115030/M - "5" 12 compresse in blister; 034115042/M - "10" 3 compresse in blister; 034115055/M - "10" 6 compresse in blister; 034115067/M - "10" 12 compresse in blister; 034115079/M - "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister; 034115081/M - "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister; 034115093/M - "RPD5" 12 liofilizzati orali in blister; 034115105/M - "RPD10" 3 liofilizzati orali in blister; 034115117/M - "RPD10" 6 liofilizzati orali in blister; 034115129/M - "RPD10" 12 liofilizzati orali in blister. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W016. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.8 e 4.4. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centocinquantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.