Gazzetta n. 68 del 21 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Remeron" Estratto provvedimento U.P.C./II/1126 del 26 febbraio 2002 Specialita' medicinale: REMERON. Confezioni: per la W12: 029444078/M - blister 30 comprese 45 mg; 029444080/M - 14 compresse filmrivestite 30 mg; 029444092/M - 14 compresse filmrivestite 45 mg; 029444104/M - 15 mg/ml flacone soluzione orale da 66 ml con pompa dosatrice; per la W10: 029444078/M - blister 30 compresse 45 mg; 029444080/M - 14 compresse filmrivestite 30 mg; 029444092/M - 14 compresse filmrivestite 45 mg. Titolare A.I.C.: N.V. Organon. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0132/001/W010, NL/H/0132/001-002/W012. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire al centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.