Gazzetta n. 67 del 20 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Naropina" Estratto provvedimento UPC/II/1123 del 15 febbraio 2002 Specialita' medicinale: "NAROPINA". Confezioni: 032248015/M - "2" 5 Polyamp 2 mg/ml 10 ml; 032248027/M - "2" 5 Polyamp 2 mg/ml 10 ml blister; 032248041/M - "2" 5 Polyamp 2 mg/ml 20 ml; 032248054/M - "2" 5 Polyamp 2 mg/ml 20 ml blister; 032248078/M - "2" 5 Polybag 2 mg/ml 100 ml blister. 032248080/M - "2" 5 Polybag 2 mg/ml 200 ml blister; 032248092/M - "7,5" 5 Polyamp 7,5 mg/ml 10 ml; 032248104/M "75" 5 Polyamp 7,5 mg/ml 10 ml blister; 032248128/M - "7,5" 5 Polyamp 7,5 mg/ml 20 ml; 032248130/M - "7,5" 5 Polyamp 7,5 mg/ml 20 ml blister; 032248155/M - "10" 5 Polyamp 10 mg/ml 10 ml; 032248167/M - "10" 5 Polyamp 10 mg/ml 10 ml blister; 032248181/M - "10" 5 Polyamp 10 mg/ml 20 ml; 032248193/M - "10" 5 Polyamp 10 m/ml 20 ml blister. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0104/001-003/W016 E W17. Tipo di modifica: modifica stampati ed estensione delle indicazioni. Modifica apportata: estensione dell'uso in pediatria relativamente al solo dosaggio da 2 mg/ml ed ulteriore modifica nella sezione 4.2 e 4.9 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.