Gazzetta n. 67 del 20 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sinestic" Estratto provvedimento UPC/II/1120 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: "SINESTIC". Confezioni: 035260013/M - "Turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 160/4,5 MCG; 035260114/M - "Turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 80/4,5 MCG; 035260126/M - "Turbohaler" 2 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG; 035260138/M - "Turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG; 035260140/M - "Turbohaler" 10 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG; 035260153/M - "Turbohaler" 18 inalatori 60 dosi 80/4,5 MCG; 035260165/M - "Turbohaler" 1 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG; 035260177/M - "Turbohaler" 2 inalatori 120 dosi 80/4,5 MCG; 035260189/M - "Turbohaler" 3 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG; 035260191/M - "Turbomaler" 10 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG; 035260203/M - "Turbohaler" 18 inalatore 120 dosi 80/4,5 MCG. Titolare A.I.C.: Biofutura Pharma S.r.l. Numero procedura mutua riconoscimento: SE/H/0230/001/W008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica appartata: modifica dei test di procedura I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1121 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: "SINESTIC". Confezioni: 035260013/M - "Turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 160/4,5 MCG; 035260025/M - "Turbohaler" 10 inalatori 60 dosi 160/4,5 MCG; 035260037/M - "Turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 160/4,5 MCG; 035260049/M - "Turbohaler" 2 inalatori 60 dosi 160/4,5 MCG; 035260052/M - "Turbohaler" 18 inalatori 60 dosi 160/ 4,5 MCG; 035260064/M - "Turbohaler" 1 inalatore 120 dosi 160/ 4,5 MCG; 035260076/M - "Turbohaler" 3 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG; 035260088/M - "Turbohaler" 2 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG; 035260090/M - "Turbohaler" 10 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG; 035260102/M - "Turbohaler" 18 inalatori 120 dosi 160/4,5 MCG; Titolare A.I.C.: Biofutura Pharma S.r.l. Numero procedura mutua riconoscimento: SE/H/0229/001/W008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica appartata: modifica delle procedure di prova. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.