Estratto provvedimento UPC/II/1116 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: "CAMPTO". Confezioni: 032949024/M - 1 flaconcino 100 mg/5 ml; 032949036/M - 5 flaconcini 100 mg/5 ml. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutua riconoscimento: FR/H/0108/001-002/W0011. Tipo di modifica: modifico chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica nel processo di fabbricazione del prodotto finito, riduzione del volume di riempimento dei flaconi a 5,3 ml. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua publicazone nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |