Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2002 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Comunicato di rettifica concernente: "Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lipofundin MCT ".

Nella parte del comunicato: "estratto decreto M.C.p.R. n. 332 del 28 maggio 2001", relativo alla specialita' medicinale "LIPOFUNDIN MCT", pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 169 del 23 luglio 2001, alla pagina 102, nel paragrafo delle confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, ove e' indicato:
"10% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 027485010 (in base 10) 0U6SUL (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H".
"10% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 027485022 (in base 10) OU6SUY (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H";
"10% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 027485034 (in base 10) OU6SVB (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H";
"20% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 027485046 (in base 10) OU6SVQ (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H";
"20% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 250 ml A.I.C. n. 027485059 (in base l0) OU6SW3 (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H";
"20% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml - A.I.C n. 027485061 (in base 10) OU6SW5 (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H".
Si intende scritto:
"10% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 027485073 (in base 10) OU6SUL (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H";
"10% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 027485085 (in base 10) OU6SUY (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H";
"10% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 027485097 (in base 10) OU6SVB (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H";
"20% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 100 ml - AIC n. 027485109 (in base 10) OU6SVQ (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H";
"20% emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 027485111 (in base 10) OU6SW3 (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H";
"20% emulsione pei infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 027485123 (in base 10) OU6SW5 (in base 32);
Classe "A per uso ospedaliero H".
Inoltre viene aggiunto il paragrafo omesso in merito allo smaltimento dei lotti cosi' come segue: i lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di A.I.C. 027485010, A.I.C. 027485022, A.I.C. 027485034, A.I.C. 027485046, A.I.C. 027485059, A.I.C. 027485061, recanti la composizione precedentemente autorizzato non possono essere mantenuti in commercio a decorrere dal centotantunesimo giorno a quello della pubblicazione del presente decreto.