Estratto provvedimento UPC/II/1114 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: PRADIF. Confezioni: A.I.C. n. 030106013/M - 20 capsule rilascio controllato 0,4 mg; A.I.C. n. 030106025/M - 30 capsule rilascio controllato 0,4 mg. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH. Numero di procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0106/001/W015. Tipo di modifica: modifica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: ulteriori fornitori di due prodotti intermedi impiegati nella produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |