Estratto provvedimento UPC/II/1115 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: OMNIC. Confezioni: A.I.C. n. 032647012/M - 30 capsule rilascio controllato 0,4 mg; A.I.C. n. 032647024/M - 20 capsule rilascio controllato 0,4 mg. Titolare A.I.C.: Yamanouchi Pharma S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0105/001/W017. Tipo di modifica: modifica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: ulteriori fornitori di due prodotti intermedi impiegati nella produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |