Estratto decreto A.I.C. n. 38 del 12 febbraio 2002 Specialita' medicinale: PERILGAST nelle forme e confezioni: "100 mg compresse" 24 compresse; "200 mg compresse" 12 compresse. Titolare A.I.C.: Societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. p. a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelian n. 70, codice fiscale n. 03907010585; Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dal titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22; Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100 mg compresse" 24 compresse; A.I.C. n. 031955014 (in base 10), 0YH626 (in base 32); classe: "C"; "200 mg compresse" 12 compresse: A.I.C. n. 031955026 (in base 10) 0YH62L (in base 32); Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione, (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); Composizione: "100 mg compresse" 24 compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: cimetidina 100 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetil-amido, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, idrossipropilmetil-cellulosa, glicole propilenico, titanio biossido, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "200 mg compresse" 12 compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: cimetidina 200 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetil-amido, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, idrossipropilmetil-cellulosa, glicole propilenico, titanio biossido, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |