Estratto provvedimento UPC/II/1118 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: COANGIOSAN. Confezioni: 034774012/M - 14 compresse rivestite in blister; 034774024/M - 28 compresse rivestite in blister. Titolare A.I.C.: LP B Istituto farmaceutico S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W016. Tipo di modifica: aggiunta sito di produzione. Modifica apportata: nuovo produttore (Novartis Ringaskiddy LTD, (Ringaskiddy - Irlanda) per la fase finale della sintesi del principio attivo valsartan. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |