Gazzetta n. 60 del 12 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Panacef" Estratto decreto NCR n. 42 del 15 febbraio 2002 Specialita' medicinale: PANACEF nella forma e confezione: "750 mg compresse a rilascio modificato" 12 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Eli Lilly Italia p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n. 731/733, codice fiscale n. 00426150488; Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata dal titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n. 731/733; Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "750 mg compresse a rilascio modificato" 12 compresse numero A.I.C. 024227148 (in base 10), 0R3CBD (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: cefaclor monoidrato, eq. a cefaclor 750 mg; eccipienti: mannitolo, metilidrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa, copolimero dell'acido metacrilico, acido stearico, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Rivestimento: miscela colorante blu, glicole propilenico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.