Gazzetta n. 60 del 12 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Alpha D3" Estratto provvedimento A.I.C. n. 54 del 14 febbraio 2002 Medicinale: ALPHA D3. Titolare A.I.C.: Teva Pharma B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. box 217, cap. 3640 AE, Olanda. Variazione A.I.C.: 20. Prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza, a seguito dell'invio degli ulteriori dati di stabilita' inviati a completamento della pratica ain/2000/5334, il prolungamento della durata di validita' del prodotto da ventiquattro mesi a trentasei mesi per la confezione 029008012 e da trenta mesi a trentasei mesi per la confezione 029008024. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029008012 - "0,25 mcg capsula molla" 30 capsule; A.I.C. n. 029008024 - "1 mcg capsula molla" 30 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.